JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

(GU Parte Seconda n.76 del 30-6-2012)

 
Rettifica della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale parte II n 73 del
                             23/06/2012 
 

  Modifica degli stampati apportata ai sensi del Decreto  Legislativo
24 aprile 2006, n. 219. 
  Titolare AIC: JOHNSON & JOHNSON S.P.A.,  VIA  ARDEATINA  KM  23,500
00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM). 
  Codice Pratica: NIB/2012/1052 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  ACTIGRIP
GIORNO & NOTTE (AIC: 035400) "500mg + 60mg  compresse"  12  compresse
giorno + "500mg + 25mg compresse" 4 compresse notte. 
  Confezione: 035400023 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati su  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza. 
  Modifica Apportata: Modifica RCP e FI a seguito della rivalutazione
della letteratura scientifica sulla sicurezza d'uso del  paracetamolo
500mg. 
  Dove e'  scritto:  Medicinale  (codice  AIC)  -  dosaggio  e  forma
farmaceutica: ACTIGRIP GIORNO & NOTTE (AIC:  035400)  "500mg  +  60mg
compresse" 15 compresse giorno + "500mg + 25mg compresse" 5 compresse
notte. Confezione: 035400011,  leggasi:  Medicinale  (codice  AIC)  -
dosaggio e forma farmaceutica: ACTIGRIP GIORNO & NOTTE (AIC:  035400)
"500mg +  60mg  compresse"  12  compresse  giorno  +  "500mg  +  25mg
compresse" 4 compresse notte. Confezione: 035400023 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
T12ADD10506
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.