Avviso di rettifica
Errata corrige
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Rettifica della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale parte II n 73 del 23/06/2012 Modifica degli stampati apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219. Titolare AIC: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM). Codice Pratica: NIB/2012/1052 Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ACTIGRIP GIORNO & NOTTE (AIC: 035400) "500mg + 60mg compresse" 12 compresse giorno + "500mg + 25mg compresse" 4 compresse notte. Confezione: 035400023 Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen Tipo di Modifica: Modifica stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza. Modifica Apportata: Modifica RCP e FI a seguito della rivalutazione della letteratura scientifica sulla sicurezza d'uso del paracetamolo 500mg. Dove e' scritto: Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ACTIGRIP GIORNO & NOTTE (AIC: 035400) "500mg + 60mg compresse" 15 compresse giorno + "500mg + 25mg compresse" 5 compresse notte. Confezione: 035400011, leggasi: Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ACTIGRIP GIORNO & NOTTE (AIC: 035400) "500mg + 60mg compresse" 12 compresse giorno + "500mg + 25mg compresse" 4 compresse notte. Confezione: 035400023 Un procuratore dott.ssa Francesca Serraino Fiory T12ADD10506