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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e della Determinazione del 25 agosto 2011). Titolare: Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via F. Serpero 2, 20060 Masate (MI) Medicinale: Ondansetron Biologici Italia Laboratories Confezioni e numeri di AIC: soluzione iniettabile uso im, ev 1 fiala da 4 mg/2 ml - AIC n°038515019 5 fiale da 4 mg/2 ml - AIC n°038515021 1 fiala da 8 mg/4 ml - AIC n°038515033 5 fiale da 8 mg/4 ml - AIC n°038515045 Codice pratica: N1B/2012/283 Variazione Tipo IB: B.II.b.1 f): Sostituzione del sito di fabbricazione da Via Cavour 41/43 - 20026, Novate Milanese (MI) a Via F. Serpero 2 - 20060, Masate (MI) per tutte le operazioni fino al confezionamento primario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Roberto Teruzzi T12ADD10524