Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica  apportata
             ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: LIOTONTRAUMA (AIC: 037375) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  037375021 - LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel - Tubo 40 g 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2012/890 - Notifica  AIFA  di  regolarita'  del
18/06/2012. 
  Gruppo  di  Variazioni:  Tipo  IA,  IB  e   IAin   -   B.II.b.1.e),
B.II.b.1.b), B.II.b.1.a),  B.II.b.2.b.2),  B.II.b.4.a),  B.II.b.3.z),
B.II.b.5.b) - Gruppo di variazioni per l'aggiunta di un nuovo sito di
produzione del prodotto finito,  per  tutte  le  fasi  di  produzione
-Sanofi Winthrop Industrie - 196, rue du Marechal Juin - 45200 Amilly
- Francia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

               Sanofi-Aventis S.p.A. - Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
T12ADD10526