Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: RUSCOROID (A.I.C. 025825) 
  n. di AIC/Denominazione/Confezione 
  025825023 - RUSCOROID 1% + 1% crema - Tubo 40 g 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice  Pratica:  N1B/2012/1323  -  Notifica  esito  regolare   del
20/06/2012 
  Tipologia variazione: IB B.II.f.1.b.2 - Introduzione del periodo di
validita' dopo prima apertura (stabilita' in-use) - da: nessuno a:  6
mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

               Sanofi-Aventis S.p.A. - Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
T12ADD10527