Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice pratica: C1A/2012/764 - Procedura: FR/H/0181/001/IAIN/086/G 
  Medicinale: GLUCOPHAGE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC 017758/M 
  1000 mg compresse rivestite con film 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di variazioni tipo IAIN: aggiunta  di  FAMAR  Lyon,  Saint
Genis Laval, Francia:  come  sito  di  confezionamento  primario  del
prodotto finito B.II.b.1.b); come sito di confezionamento  secondario
del prodotto finito B.II.b.1.a); come  sito  responsabile  del  batch
release  incluso  il  batch  control/testing  del   prodotto   finito
B.II.b.2.b)2. I lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Paolo Grillo 

 
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