Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007 n. 274 
  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' medicinale:STARCEF -Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 250 mg  polvere  per  soluzione  iniettabile-1  Flacone  +  fiala
solvente 1 ml - AIC 025859 012 
  - 500 mg polvere per soluzione iniettabile  -  1  Flacone  +  fiala
solvente 1,5 ml - AIC 025859 024 
  - 1 g polvere  per  soluzione  iniettabile  -  1  Flacone  +  fiala
solvente 3 ml - AIC 025859 036 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  18  dicembre  2009  si   informa
dell'avvenuta approvazione in data  20  giugno  2011  della  seguente
modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  Codice Pratica : N1A/2012/44 - Approvata il 12 Giugno 2012. 
  Variazione tipo IA-B.III.1.a.2:Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato,  da  parte  di  un
produttore  gia'  approvato,  per  il  principio  attivo  Ceftazidima
pentaidrato da R0-CEP 2004-306-REV 02 a R1-CEP 2004-306-REV 00. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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