Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                    Codice pratica: N1B/2012/880 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  DILATREND 6,25 mg compresse - 28 compresse (027604040) 
  6,25 mg compresse - 56 compresse (027604053) 
  6,25 mg compresse - 14 compresse (027604038) 
  25 mg compresse - 14 compresse (027604014) 
  25 mg compresse - 56 compresse (027604089) 
  Variazione tipo IB unforeseen nr. B.II.b.3.z: modifica  minore  nel
procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso
orale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD10547