Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 - D-63303 Dreieich (Germania) Specialita' medicinale: HAEMOCTIN Confezioni e numeri AIC - Haemoctin "250 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino in vetro polvere + 1 flaconcino in vetro solvente da 5 ml + 1 siringa monouso + sis. di trasf. doppio filtro + agof. AIC 038541013/M - Haemoctin "500 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino in vetro polvere + 1 flaconcino in vetro solvente da 10 ml + 1 siringa monouso + sis. di trasf. doppio filtro + agof. AIC 038541025/M - Haemoctin "1000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino in vetro polvere + 1 flaconcino in vetro solvente da 10 ml + 1 siringa monouso + sis. di trasf. doppio filtro + agof. AIC 038541037/M Si informa della avvenuta approvazione, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento CE 1234/2008 e ai sensi della Determina AIFA 25 agosto 2011, codice pratica: C1A/2012/1074 Variazione tipo IAIN - B.V.a.1 d) Second step - Annual Update PMF BPL - EMEA/H/PMF/000014/08/AU/005. Procedura europea: DE/H/0478/001-003/IA/016 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore delegato - Biotest Italia dott. G.Tagliabue T12ADD10587