Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  AIFA/V  &
       A/P/57651 del 12/06/2012) Codice pratica: N1A/2012/939 
 

  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 -  D-63303
Dreieich (Germania) 
  Specialita' medicinale emoderivata: PENTAGLOBIN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - Pentaglobin "50 mg/ml soluzione per infusione" 1 flaconcino da 10
ml AIC 029021019 
  - Pentaglobin "50 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 50 ml
AIC 029021033 
  - Pentaglobin "50 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone  da  100
ml AIC 029021045 
  Modifica apportata a seguito di  una  notifica  regolare  da  parte
dell'AIFA e ai sensi del regolamento 1234 - 2008: 
  Variazione tipo IAIN - B.V.a.1  d)  Second  step  PMF  BPL  -  EMEA
EMEA/H/PMF/000014/08/AU/005. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

              Amministratore delegato - Biotest Italia 
                          dott. G.Tagliabue 

 
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