Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  TITOLARE:  MADAUS  GmbH  -  Colonia  Allee,  15  -  51067   Colonia
(Germania) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  SPECIALITA' MEDICINALE: METOCAL VITAMINA D3 - CONFEZIONI  E  NUMERI
A.I.C.: 
  " 600 mg/400 I.U. 20 compresse masticabili" (A.I.C. 035027010) 
  " 600 mg/400 I.U. 30 compresse masticabili" (A.I.C. 035027022) 
  " 600 mg/400 I.U. 60 compresse masticabili" (A.I.C. 035027034) 
  Codice   Pratica:   C1A/2012/1137,   MRP:   DE/H/0184/001/IAIN/026,
conclusa in data 12 Giugno nel RMS 
  Tipologia  variazione:  IA.in.B.II.b.1.a)  -  Modifica   apportata:
Aggiunta di un  sito  responsabile  del  confezionamento  secondario:
SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA S.P.A., Via delle Industrie snc - 26814
Livraga (LO) 
  Codice Pratica: C1A/2012/1136, MRP: DE/H/0184/001/IAIN/027 conclusa
in data 12 Giugno nel RMS 
  Tipologia variazione: IA.in.A.1 - Modifica apportata: Modifica  del
nome del titolare A.I.C. in Portogallo da: Laboratorios Delta  Lda  a
Laboratorios Delta S.A.,  Rua  Direita  de  Massama',  148,  2745-751
Massama' (Portogallo) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T12ADD10592