Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano, apportate ai  sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Titolare: NORGINE BV Hogehilweg 7 - 1101CA  Amsterdam  ZO  -  Paesi
Bassi 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
037711(013-025-037-049-052-064-126)/M 
  Codice Pratica: C1B/2012/370 (UK/H/0891/001/IB/035/G)  Grouping  di
variazioni 
  Tipo IB:  B.II.d.1.z)  Aggiornamento  in  accordo  alla  Farmacopea
Europea delle specifiche di  una  procedura  di  prova  del  prodotto
finito. 
  B.II.c.1.z) Aggiornamento in accordo alla Farmacopea Europea  delle
specifiche di una procedura di prova di un eccipiente. 
  Codice  Pratica:  C1A/2012/1141  (UK/H/0891/001/IA/037)  Tipo   IA:
B.I.a.1 f) Aggiunta di  Akzo  Nobel  come  sito  di  controllo  della
qualita' per il Sodio Cloruro. Data implementazione: 10/02/2012 
  Medicinale: MOVIPREP e MOVIPREP gusto Arancio 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
037711(013-025-037-049-052-064-126)/M                               e
037711(138-140-153-165-177-189-191)/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/1144 (UK/H/0891/001-002/IA/038/G) Grouping
di variazioni Tipo IA e Tipo IAIN  B.III.1.a)1  Presentazione  di  un
nuovo   certificato   di   conformita'   alla   Farmacopea    Europea
(R0-CEP-2008-105-Rev 00) da parte di un  fabbricante  gia'  approvato
Akzo  Nobel,  per  il  principio  attivo  Sodio  Cloruro.   Data   di
implementazione: 23/04/2012. 
  B.III.1.a)2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato: (R1-CEP 2002-180-Rev 01) per il principio attivo  Macrogol
3350/Clariant; (R1-CEP 2002-254-Rev 01) per il principio attivo Sodio
Ascorbato/DSM Nutritional Products; (R1-CEP 1996-078-Rev 04)  per  il
principio attivo Acido Ascorbico/DSM Nutritional  Products.  Data  di
implementazione: 16/11/2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T12ADD10595