Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano, apportate ai  sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara,  35  -  20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione  orale  e  MOVICOL
Senza Aroma 13,7 g polvere per soluzione orale. 
  Confezioni  e  numeri  di   A.I.C.:   029851(019-021-033-045)/M   e
029851(235-247-250-262-274-286-298-300-312)/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/1124 Tipo IA -B.III.1 a)  1  Presentazione
di un nuovo certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea  da
parte di un produttore gia' approvato Akzo  Nobel  per  il  principio
attivo      Sodio      Cloruro      R0-CEP      2008-105-Rev       00
(UK/H/0131/001,004-005/IA/120). Data implementazione: 23/04/2012 
  Medicinale: MOVICOL Bambini Senza Aroma 6,9 g polvere per soluzione
orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(146-159-161-173-185-197-209-211-223)/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/1125 Tipo IA - B.III.1 a) 3  Presentazione
di un nuovo certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea  da
parte di un nuovo produttore Akzo Nobel per il principio attivo Sodio
Cloruro   R0-CEP   2008-105-Rev   00   (UK/H/0131/003/IA/121).   Data
implementazione: 23/04/2012 
  Medicinale: KLEAN PREP 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 028263010 
  Codice Pratica: N1A/2012/818 Tipo IA - A.4 Modifica  del  nome  del
fabbricante del principio attivo Sodio Idrogenocarbonato per il quale
non si dispone di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea. Data implementazione: 01/04/2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T12ADD10596