MITHRIDATUM LTD
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(GU Parte Seconda n.76 del 30-6-2012)

 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: VALACICLOVIR MITHRIDATUM, AIC n.  038819  in  tutte  le
confezioni autorizzate. Estratto comunicazione di  notifica  regolare
AIFA/V & A/P/57546 del 14/06/2012 - N° e tipologia di variazione  DCP
n. AT/H/0183/01-03/IB/02 - Variazione Tipo IB forseen  n.  C.I.2.a  -
Codice Pratica n. C1B/2011/2467 - Aggiornamento  dell'RCP  (paragrafi
dal 4.1 al 5.3) e corrispondenti paragrafi del FI e delle  etichette,
per l'adeguamento al prodotto di riferimento. I lotti  gia'  prodotti
non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere  dal  180°
giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  della   presente
determinazione nella Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  Italiana.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD10598
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