Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CARNITENE - Confezione e numero di AIC: 
  1g/5 ml soluzione iniettabile, 5 fiale - AIC n. 018610028 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica N1B/2012/1011 - Var.  IB:  B.II.b.4.a  Modifica  della
dimensione del lotto del  prodotto  finito  -  a)  Sino  a  10  volte
superiore  alla  dimensione  attuale  approvata  del   lotto   [Lotto
standard: da: 86538 fiale a: 130407 fiale] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD10602