DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.76 del 30-6-2012)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi D.  L.vo  24
  aprile 2006, n. 219 e s. m. e del regolamento 1234/2008/CE 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di  Dono  n.  73,
00142 Roma. 
  Specialita' medicinale: SANAPRAV. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte - AIC: 029371. 
  Variazione tipo IB C.I.3.a - Implementazione di  modifica  stampati
richiesta da AIFA per cui non sono stati sottoposti  nuovi  dati  dal
titolare  A.I.C.  Codice  pratica  N1B/2012/818.   Decorrenza   della
modifica:  per  l'RCP  dal  giorno   successivo   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, per  il  Foglio  illustrativo
dal 60° giorno successivo a tale data. Le confezioni  gia'  prodotte,
prive  delle  modifiche,  non  potranno  piu'  essere  dispensate  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia delle modifiche  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in
vigore della determinazione di revoca della sospensione. 

                      L'amministratore delegato 
                           Antonino Reale 

 
TS12ADD10348
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