Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in  commecio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SANIDUO febbre e naso chiuso. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «8 compresse effervescenti» - A.I.C. n. 036517011; 
  «16 compresse effervescenti» - A.I.C. 036517023. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. 
  Codice Pratica: N1B/2012/1005. 
  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Modifica  degli  stampati  in  seguito  a   richiesta   proveniente
dall'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA (paragrafi 4.3 e  4.4  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD10618