A.C.R.A.F. S.P.A.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


(Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.)


Cod. Fisc. e num. iscrizione Reg. Impr. di Roma 03907010585

(GU Parte Seconda n.77 del 3-7-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: TACHIPIRINA 
  CONFEZIONI: 
  500 mg compresse, 10 compresse AIC n.012745028 
  500 mg compresse, 20 compresse AIC n.012745093 
  500 mg compresse, 30 compresse AIC n.012745168 
  500 mg granulato effervescente, 20 bustine AIC n.012745117 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/1094 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di Modifica  stampati  su
richiesta di Farmacovigilanza. Sono stati modificati i paragrafi  4.3
e 4.4 dell'RCP e corrispondenti paragrafi del foglio Illustrativo. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

              A.C.R.A.F. S.p.A. Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD10647
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.