Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Sclavo Diagnostics International S.r.l., Codice SIS 1555, con  sede
in loc. Pian dei Mori, via Po nn. 26/28, 53018 Sovicille (SI), codice
fiscale e partita I.V.A. n. 00958350522. 
  Specialita'  medicinale:  GLUCOSIO  SCLAVO  DIAGNOSTICS  75   g/150
sciroppo flacone da 150 ml - A.I.C. n 033216019. 
  Variazione tipo IB. B.II.B.1 E)  - Replacement  or  Addition  of  a
Manufacturing Site for Part or all of the  Manufacturing  Process  of
the Finished Product. E) Site Where Any Manufacturing  Operation  (S)
Take  Place,  Except  Batch-Release,  Batch  Control,   Primary   and
Secondary Packaging, for non Sterile Medicinal Products. 
  Codice pratica: n. N1B/2012/773. 
  Variazione tipo IA IN .  B.II.B)  2.  -  Change  to  Batch  Release
Arrangements and Quality Control Testing of the Finished Product.  B)
Replacement or Addition  of  a  Manufacturer  Responsible  for  Batch
Release. 2. Including Batch Control/Testing. 
  Codice pratica: N1A/2012/685. 
  Grouping of Variations: 
  Variation Type IAIN. B.II.B.1 A) Secondary Packaging  Site.  Codice
pratica: N1A/2012/968. 
  Variation Type IAIN. B.II.B.1 B)  Primary  Packaging  Site.  Codice
pratica: N1A/2012/969. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Francesco Di Costanzo 

 
TS12ADD10514