Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: GADOVIST. 
  Numero di procedura: DE/H/3372/001-002/IB/006 
  Numeri di A.I.C.: n. 034964/M. 
  Codice pratica: C1B/2012/653. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione tipo IB foreseen B.II.b.4. 
  Modifica della dimensione  del  lotto  (comprese  le  categorie  di
dimensione del lotto) del prodotto finito. Sino a 10 volte  superiore
alla dimensione attuale approvata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD10621