A.C.R.A.F. S.P.A.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


(Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.)


Cod. Fisc. e num. iscrizione Reg. Impr. di Roma 03907010585

(GU Parte Seconda n.78 del 5-7-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENTKID bambini 100 mg/5 ml sospensione orale 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  1  flacone  150  ml  con  siringa
dosatrice, AIC: 038666018 
  Codice Pratica: N1B/2012/1095 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  del  seguente  grouping  di  n.  2  var.:
B.II.e1b1) aggiunta dell'adattatore  e  B.II.d.2.d)  modifica  minore
della procedura di prova (risospendibilita'). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

              A.C.R.A.F. S.p.A. Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD10656
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.