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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, 103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano. Specialita' medicinale: BENACTIV GOLA 0,25% Spray per mucosa orale - flacone 15 ml - AIC 033262041 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica N1B/2012/1287 - Grouping di 4 variazioni di tipo IA e IB foreseen. Natura delle variazioni: Tipo IB B.II.b.1.e, IAin B.II.b.1.b, IAin B.II.b.1.a, IAin B.II.b.2.b.2: Sostituzione del sito di fabbricazione responsabile di tutte le operazioni di produzione del prodotto finito (produzione in bulk, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti); da: Montefarmaco S.p.A., via G. Galilei, 7 - Pero (MI) a: Doppel Farmaceutici s.r.l., via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Magdalena Wilanowska T12ADD10681