Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Codice pratica: C1B/2012/1012 (SE/H/478/01/IB/26) 
  Comunicazione approvazione pratica (RMS) del 18/06/2012. 
  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: HEXVIX 
  CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 10 mg  polvere
e  1  flaconcino  in  polipropilene  50  mg  solvente  -  A.I.C.   n.
037598024/M 
  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)   1234/2008:
B.II.d.2. (Type IB):  Change  in  test  procedure  for  the  finished
product (Powder). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. DECORRENZA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T12ADD10738