Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  Dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
          apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale: OROTRE; Confezioni e numeri di AIC: 033861016  500mg  +
400U.I.  compresse;  033861028  500mg  +  400U.I.  compresse;  Codice
Pratica N1B/2012/1159 Variazione Tipo IB n.  B.II.d.2.d  Aggiunta  di
una procedura di prova alternativa per  la  verifica  del  titolo  di
calcio nel prodotto finito. I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD10809