Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Vinorelbina Teva; Confezioni e numeri AIC: 038913/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1A/2012/976
Variazione FR/H/351/01/IA/11 Tipo IAin n. A.1 Modifica dell'indirizzo
del titolare AIC Teva Sante  in  Francia  da  1  Cours  du  Triangle,
Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Defense Cedex 12, Paris  France  a
110 Esplanade du General de Gaulle, 92931  Paris,  La  Defense  Cedex
France. 
  Medicinale: Lercanidipina Teva; confezioni e numeri  AIC:  039535/M
per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2012/751
Variazione DE/H/1913/01-02/IB/13 Tipo IB n.  B.II.e.1.z  Eliminazione
del confezionamento PVC/Alluminio dagli astucci del prodotto;  Codice
Pratica  C1B/2012/777  Variazione  DE/H/1913/01/IB/14  Tipo   IB   n.
B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di confezionamento  del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita da 2 a 3  anni;  Codice
Pratica C1B/2012/1083 Variazione  DE/H/1913/01-02/IB/16  Tipo  IB  n.
B.I.a.1.z  Aggiunta  di  Avon  Organics  Limited,  Medak  Dist.Andhra
Pradesh come produttore intermediario per il principio attivo. 
  Medicinale: Atorvastatina Teva Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040234/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/1217     Parziale     di     Grouping     of      Variations
UK/H/2900/01-04/IA/13/G Tipo IAin n. B.II.b.2.b.1 Aggiunta di Merckle
GmbH, Blaubeuren, Germania come  sito  di  rilascio  lotti  senza  il
controllo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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