Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: LANETIK 
  Codice pratica: N1B/2012/848 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte le confezioni autorizzate - AIC
038062 
  Tipologia variazione: C.I.3.a 
  Tipo di modifica: modifica stampati su  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.6  e  5.2  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
T12ADD10833