Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e  Determinazione
                     AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
  Specialita' medicinale: ESOMEPRAZOLO DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 040837/M 
  Procedura Europea numero: PT/H/0393/001-002/IB/012 
  Modifica: 
  IB A.2.b Modifica nella denominazione del medicinale per i prodotti
autorizzati secondo la procedura nazionale solo nel CMS BE 
  Da: BE: Esobax 20 mg/40 mg, maagsapresistente Tabletten 
  A: BE: Esomeprazole EG 20 mg/40 mg maagsapresistente tabletten 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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