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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: DOMPERIDONE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 10 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 036109015 Modifica: Grouping varaition: 2 x IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: SRI KRISHNA PHARMACEUTICALS LTD Da: CoS n. R1-CEP 1997-094-Rev 02 A: CoS n. R1-CEP 1997-094-Rev 04 Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 033578 Modifica: IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione alternativo del prodotto finito per la fase di confezionamento secondario: S.C.F S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T12ADD10843