Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: SERETIDE DISKUS 50 MCG/100 MCG, 50  MCG/250
MCG, 50 MCG/500 MCG POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 
  Codice   confezioni:   034371017/M,    034371043/M,    034371070/M,
034371029/M,  034371056/M,  034371082/M,  034371031/M,   034371068/M,
034371094/M, 
  Codice Pratica: C1B/2012/1255 (Procedura SE/H/169/01-03/IB/069) 
  N°  e  tipologia  variazione  Tipo  IB  B.II.b.4   Modifica   della
dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)
del prodotto finito a) Sino a  10  volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto (aggiunta di una ulteriore dimensione del
lotto di 60 Kg per Evreux). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procurarore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T12ADD10851