Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Medicinale: BODINET AIC 036923 
  Confezioni e numero di A.I.C.:036923011 - "0,5mg/2ml sospensione da
nebulizzare " 20 contenitore monodose da 2 ml; 036923023  -  "1mg/2ml
sospensione da nebulizzare " 20 contenitore monodose da 2 ml 
  Codice pratica: N1A/2012/1015; 
  Variazione B.III.1.a)2.;B.III.1.a)3.;(B.III.1.a)3. 
  Natura della variazione: presentazione  di  un  CEP  aggiornato  da
parte di un fabbricante  gia'  approvato  (R1-CEP  2000-152-Rev  04);
presentazione di un nuovo  CEP  da  parte  di  un  nuovo  fabbricante
(R1-CEP 2005-174-Rev 00); presentazione di un nuovo CEP da  parte  di
un nuovo fabbricante(R0-CEP 2009-185-Rev 00). 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'
prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T12ADD10880