Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1B/2011/1959 
 

  Specialita' Medicinali: SOLUZIONI PER  DIALISI  PERITONEALE  BAXTER
(AIC 031503) 
  Procedura di variazione Worksharing UK/H/XXX/WS/011 
  Var. tipo IAIN B.III.1.a) 3 - Presentazione di un certificato nuovo
di conformita' alla farmacopea  europea:  Aggiunta  di  un  fornitore
nuovo per il principio attivo Glucosio monoidrato  (Roquette  America
Inc.) CEP n° R1 CEP 1996-030 Rev 02 
  Var. tipo IB B.I.a.1.z): Modifica del fabbricante  di  una  materia
prima: Aggiunta di un fornitore  di  sostanza  attiva  supportato  da
ASMF: Glucosio anidro (Corn Products) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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