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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/714/01-02/IA/25 Codice Pratica: C1A/2012/966 Titolare: BAXTER S.p.A., Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: FLEXBUMIN (AIC n. 038109) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione Tipo IAIN - C.I.9 - Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF: d) Modifica della base di dati sulla sicurezza. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T12ADD10887