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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP N. AT/H/xxxx/IA/0012/G Codice Procedura: C1A/2012/968 Specialita' medicinali: FIXNOVE (AIC N. 038324), ARTISS (AIC N. 039546), TICOVAC (AIC N. 036515), TALATE (AIC N. 037148), PREFLUCEL (AIC N. 040490) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione Tipo IAIN - C.I.9 - Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF: d) Modifica della base di dati sulla sicurezza. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T12ADD10890