BAXTER S.P.A.
Sede Legale: Roma, Piazzale dell'Industria, 20 - 00144
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.79 del 7-7-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP N. AT/H/xxxx/IA/0012/G 
  Codice Procedura: C1A/2012/968 
  Specialita' medicinali: FIXNOVE (AIC N.  038324),  ARTISS  (AIC  N.
039546), TICOVAC (AIC N. 036515), TALATE (AIC N.  037148),  PREFLUCEL
(AIC N. 040490) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione Tipo IAIN - C.I.9 - Modifiche apportate a un sistema  di
farmacovigilanza esistente, come  descritto  nel  DDSF:  d)  Modifica
della base di dati sulla sicurezza. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
T12ADD10890
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.