Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano  -  (Comunicazione  AIFA/V  &
                      A/P/57588 del 12/06/2012) 
 

  Codice pratica: N1B/2012/1216 
  Titolare:  BAXTER  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1220  Vienna
(Austria) 
  Specialita' medicinale: FEIBA (AIC n. 024744) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione Tipo IB n. B.II.d.2.d  -  Modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito - Nuovo standard secondario di  riferimento
calibrato verso l'attuale standard WHO per  la  determinazione  della
Plasmin-like activity. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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