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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA/V & A/P/57647 del 12/06/2012) Codice pratica: N1B/2011/2177 Titolare: BAXTER AG - Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria) Specialita' medicinale: PROVERTINUM TIM 3 (A.I.C. n.024748) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 2 grouped variations type IB unforeseen n. B.I.a.4.z) - modifica di 2 limiti di accettazione di IPC test per la determinazione del contenuto proteico (Biuret method) applicati durante gli step 6 e 7 della fabbricazione del P.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T12ADD10895