BAXTER S.P.A.
Sede Legale: Roma, Piazzale dell'Industria, 20 - 00144
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.79 del 7-7-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano  -  (Comunicazione  AIFA/V  &
                      A/P/57647 del 12/06/2012) 
 

  Codice pratica: N1B/2011/2177 
  Titolare:  BAXTER  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1220  Vienna
(Austria) 
  Specialita' medicinale: PROVERTINUM TIM 3 (A.I.C. n.024748) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  2 grouped variations type IB unforeseen n. B.I.a.4.z) - modifica di
2 limiti di accettazione  di  IPC  test  per  la  determinazione  del
contenuto proteico (Biuret method) applicati durante gli step 6  e  7
della fabbricazione del P.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
T12ADD10895
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.