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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA/V & A/P/57650 del 12/06/2012) Codice pratica: N1A/2011/2177 Titolare: BAXTER S.p.A., Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: GAMMAGARD (A.I.C. N. 033240) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma Master File EMEA/H/PMF/000003/04/II/014/G - "Modifica del PMF per il Second Step della procedura di certificazione centralizzata del PMF". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T12ADD10901