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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare: Leo Pharma A/S -Danimarca Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA Specialita' medicinale: Xamiol 50 mcg/g+ 0,5 mg/g gel AIC: 038767/M; confezioni: tutte Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Modifiche degli stampati a seguito di procedura di Referral (art. 30 dir. Eur. 2001/83/CE, con Decisione della Commissione europea del 30/9/2010. Codice C1B/2010/4111, procedura DK/H/1405/001/IB/011 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Flavia Ferroni T12ADD10909