Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del decreto legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Medicinale: Furosemide Galenica Senese 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2012/1066. 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE.
Variazione tipo IB: B.II.d.1 g) Modifica dei parametri  di  specifica
e/o limiti del prodotto finito. Aggiunta di un parametro di specifica
per questioni di sicurezza o di  qualita':  Impurezze  singole  note,
Impurezze singole non note, Impurezze totali. 
  Medicinale: Elettrolitica di  mantenimento  con  glucosio  Galenica
Senese II  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  029836172  flacone  in
polipropilene, 029836184 20 flaconi in polipropilene. 
  Codice pratica: N1A/2012/1237. 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE.
Variazione tipo IA, A7: soppressione del sito di fabbricazione per la
sostanza  attiva   magnesio   acetato   tetraidrato   Clean   Consult
International S.p.A. . 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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