NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.P.A.

(GU Parte Seconda n.79 del 7-7-2012)

 
Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: VOLTADOL 140 mg cerotto medicato 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni (AIC n. 035520) 
  Codice pratica: N1B/2012/1097 
  Comunicazione AIFA 3.7.2012 di validita' pratica 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Tipo IB n. C.I.3.a: Adeguamento stampati  al  Core  Safety  Profile
concordato in sede di PSUR worksharing procedure per i medicinali  in
formulazione di cerotti a base di DICLOFENAC. 
  E' approvata altresi' secondo la lista  dei  termini  standard,  la
denominazione del medicinale: Voltadol 140 mg cerotto medicato. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
T12ADD10916
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.