Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: NEO-CIBALGINA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 12 compresse (A.I.C. n. 021332059) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice   pratica:   N1A/2012/1118   -   Grouping   di    variazioni
comprendenti: 
  1) Tipo IA n. B.III.1.a.2 -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
aggiornato presentato da un produttore gia' approvato  (ora  Novacyl,
Saint Fons - Francia) per il principio attivo acido  acetilsalicilico
(da Certificato n. R2-CEP 1993-007-Rev.02  a  Certificato  n.  R2-CEP
1993-007-Rev.03). 
  Tipo IA  n.  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
aggiornato presentato da un produttore gia'  approvato  (ora  Novacyl
(Thailand) Limited,  Samutprakarn  -  Thailandia)  per  il  principio
attivo   acido   acetilsalicilico   (da   Certificato    n.    R2-CEP
1993-007-Rev.03 a Certificato n. R2-CEP 1993-007-Rev.04). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
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