EUROSPITAL S.P.A
Sede Legale: via Flavia, 122 Trieste
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00047510326

(GU Parte Seconda n.79 del 7-7-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale,  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  Dequadin   "0,25   mg
compresse, 20 compresse"  012235040;  Codice  Pratica  N1B/2012/1230.
Grouping of variations; modifiche di tipo IAIN n. B.II.b.1.a, IAIN n.
B.II.b.1.b,  IAIN  n.  B.II.b.2.b.2,  IB  foreseen   n.   B.II.b.1.e,
consistenti nella sostituzione del sito responsabile di tutte le fasi
della produzione del  prodotto  finito,  incluso  il  confezionamento
primario, secondario, controllo e rilascio  dei  lotti  del  prodotto
medicinale  da  Montefarmaco  SpA  a   Doppel   Farmaceutici   S.r.l.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD10928
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.