Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 

  Titolare AIC: LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L. 
  Medicinale: Canfora Sella 10% soluzione cutanea 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate (AIC 029785)  -  Codice
pratica N. N1B/2012/972 
  Medicinale: Mentolo Sella 1% polvere cutanea 
  Confezioni: flacone 100  g,  AIC  029818010  -  Codice  pratica  N.
N1B/2012/979 
  Medicinale:  Niaouli  essenza  Sella  1%  bambini   gocce   nasali,
soluzione 
  Confezioni: flacone  20  g,  AIC  029809011  -  Codice  pratica  N.
N1B/2012/980 
  Medicinale: Remy stick 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate (AIC 015503)  -  Codice
pratica N. N1B/2012/963 
  N.   e    Tipologia    variazione:C.I.3.a    IB    forseen.    Tipo
modifica:Modifica stampati 
  Modifica apportata: modifica stampati (RCP e F.I.) in  ottemperanza
a  quanto  richiesto  dall'Ufficio  di   Farmacovigilanza   in   data
05/04/2012  per  i  medicinali  contenenti  come  principi  attivi  i
derivati terpenici. Analoghe modifiche alle etichette "Non utilizzare
nei bambini di eta' inferiore a 30 mesi". 
  La modifica  degli  stampati  si  intende  approvata  per  silenzio
assenso. 
  Le confezioni gia' prodotte non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Roberto Salviato 

 
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