Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: Boehringer Ingelheim International GmbH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim am Rhein (Germania). 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano. 
  MEDICINALE: PANTOPRAZOLO BOEHRINGER INGELHEIM 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
  "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister  Alu/Alu
- A.I.C. n. 038742019/M; 
  "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in flacone  HDPE  -
A.I.C. n. 038742021/M. 
  PROCEDURA DECENTRATA N.: DK/H/1166/001/IB/013 
  MODIFICA tipo IB foreseen A.2.b: Modifica della  denominazione  del
medicinale in Italia, da "Pantoprazolo  Boehringer  Ingelheim  20  mg
compresse gastroresistenti" a  "Buscopan  Reflusso  20  mg  compresse
gastroresistenti". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
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