Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate  ai  sensi
         del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: BABY RINOLO C.M. 
  A.I.C. 035550019 - "2,4 g/100 ml  +  0,015  g/100  ml  sciroppo"  1
Flacone da 120 ml 
  1. Codice Pratica: N1A/2012/935 
  Var. Tipo (IA) B.III.1.a.2 - presentazione CEP aggiornato da  parte
del produttore autorizzato del p.a. paracetamolo  -  Novacyl  (R1-CEP
2002-214-Rev 01). 
  2.  Codice   Pratica:   N1A/2012/973   (Regolarita'   pratica   del
23/05/2012) 
  Var. Tipo (IA) A.7 - Eliminazione sito di produzione del  principio
attivo paracetamolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
T12ADD10943