Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Amoxicillina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 g compresse - 12 compresse -  AIC  n.
033676014 - Codice Pratica: N1B/2012/768 
  Variazione di tipo IB  n.  B.II.d.2  d):  Sostituzione  del  metodo
analitico per  la  determinazione  quali-quantitativa  del  principio
attivo nel prodotto finito. 
  Codice Pratica: N1A/2012/920 
  Variazione di tipo IA n. B.II.d.1 c): Aggiunta di un  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD10947