Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Antra 
  Confezione e numero  A.I.C.:  "40  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione" - 1 flaconcino - AIC n.  028245049;  "40  mg  polvere  per
soluzione per infusione" - 5 flaconcini - AIC n. 028245052. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   NL/H/2081/005/IA/007
conclusasi in data 30.04.2012. Codice Pratica C1A/2012/407. 
  Variazione Tipo IAIN A.1: Modifica  dell'  indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  Tale variazione si applica esclusivamente alla Danimarca,  Islanda,
Finlandia e Norvegia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 21 Febbraio 2012. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD10957