Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LOMUDAL (Sodio cromoglicato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  20 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - AIC n. 022319038 
  4% collirio soluzione - AIC n. 022319065 
  4% spray nasale soluzione - AIC n. 022319077 
  Codice Pratica n° N1A/2012/941 
  Tipo IA B.III.1a2 - Presentazione del CEP n. R1-CEP 2001-421 Rev 02
aggiornato da parte di un fabbricante gia'  approvato  per  il  Sodio
cromoglicato 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11011