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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. Specialita' medicinale: SURMONTIL Confezioni e numeri di AIC: 100 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n. 020118028 25 mg compresse rivestite con film - 50 cpr - AIC n. 020118016 40 mg/ml gocce orali, soluzione - 1 flacone 20 ml - AIC n. 020118030 Codice Pratica n° N1A/2012/946 del 9 maggio 2012 Tipo IA B.III.1a2 - Presentazione CEP relativo a sostanza attiva R1-CEP 2003-121-Rev 02 da parte di produttore approvato: Sanofi Chimie - Gentilly -Francia (titolare), Sanofi Chimie - 9 Quai J. Guesde - Vitry sur Seine - Francia e Sanofi Chimie - 45 Chemin De Meteline - Sisteron (siti di produzione) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD11021