Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274 
 

  Specialita' medicinale: ASACOL 
  Confezioni: 400 mg e 800 mg -  compresse  gastroresistenti  AIC  n.
026416014 - 026416329 -026416242 - 026416317 - 026416293. 
  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  N. e Tipologia variazione: Tipo IA Gruppo B.II.d.1.c 
  Codice Pratica: N1A/2012/997 
  Tipo di Modifica: Modifica dei parametri di specifica del  prodotto
finito 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica  con  il
corrispondente metodo di prova (Specifica: sostanze correlate). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Procuratore 
                         dott. Sergio Baroni 

 
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