Comunicazione notifica esito regolare. 
 
 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                    Codice pratica: N1A/2012/1145 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  KONAKION "10mg/ml  soluzione  orale  e  iniettabile"  3  fiale  1ml
(008776015); 
  "prima infanzia 2mg/0,2ml soluzione orale e  iniettabile"  5  fiale
0,2ml con siringa orale (008776066); 
  LIXIDOL "30mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale (027257056); 
  "10mg compresse rivestite con film" 10 cpr (027257068); 
  "20mg/ml gocce orali soluzione" flacone 10ml (027257094); 
  ROIPNOL "1mg compresse rivestite con film" 10 cpr (023328077). 
  Grouping Variations: 
  tipo IAin nr.  B.II.b.1.a:  aggiunta  di  un  sito  di  imballaggio
secondario (Silvano Chiapparoli  Logistica  S.p.A.,  Livraga  (LO)  -
Italia ). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD11066