Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 274/07. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento
                          CE n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: PACLITAXEL ACCORD HEALTHCARE ITALIA 
  6 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione AIC n.: 040573/M 
  Conf.: 040573014/M e 040573026/M - Proc.  nr.  NL/H/1444/001/IB/006
conclusa  in  data  04/07/2012  -   Codice   pratica:   C1B/2012/1028
Variazione di tipo IB unforseen B.II.b.4.z) modifica della dimensione
del lotto del prodotto finito: lotto aggiuntivo di 60.0 L per  5ml  e
16.7mL. 
  Specialita' medicinale: PACLITAXEL ACCORD HEALTHCARE ITALIA 
  6 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione AIC n.: 040573/M 
  Conf.: tutte - Proc.  nr.NL/H/1444/001/IB/007/G  conclusa  in  data
04/07/2012 Codice pratica: C1B/2012/1200 Grouping  di  Variazioni  di
tipo B.II.b.1.a - B.II.b.1.f: aggiunta di un sito  produttivo:  Intas
Pharma  Limited  -  Pharmez,  India  per  le  fasi  di  produzione  e
confezionamento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
T12ADD11084